ONC206

Phase I Study of Oral ONC206 in Recurrent and Rare Primary Central Nervous System Neoplasms

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Central Nervous System Neoplasms · Glioblastoma · Gliosarcoma, Adult · Anaplastic Oligodendroglioma · Anaplastic Astrocytoma · Pilocytic Astrocytoma · Oligodendroglioma · Gliomatosis Cerebri · Pleomorphic Xanthoastrocytoma · Anaplastic Pleomorphic Xanthoastrocytoma · Diffuse Midline Glioma, H3 K27M-Mutant · Ependymoma · Ependymoma, Anaplastic · Medulloblastoma · Teratoid Rhabdoid Tumor · Neuroectodermal Tumors, Primitive · Neuroectodermal Tumors · Anaplastic Meningioma · Atypical Meningioma · Choroid Plexus Neoplasms · Pineal Tumor · Diffuse Astrocytoma · Glial Tumor (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Glioblastoma.

Fase: Fase 1
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 102
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jul 2026

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2020.

Qué mide

Maximum Tolerated Dose (MTD) of single-agent, oral ONC206 (del registro, en inglés) (28 dias)

Qué se prueba

Un estudio de fase 1, abierto, de escalada de dosis, evalua la seguridad y tolerabilidad, establece la dosis maxima tolerada y observa toxicidades limitantes de dosis de ONC206 oral en monoterapia en pacientes con neoplasias primarias recurrentes del sistema nervioso central.

Lo que dice el documentoThe primary objective of this Phase 1, open-label, dose-escalation, and exploratory study is to evaluate the safety and tolerability profile (establish the maximum-tolerated dose) and evaluate the occurrence of dose-limiting toxicities (DLTs) following single weekly or multiple-day weekly dose regimens of single-agent, oral ONC206 in patients with recurrent, primary central nervous system (CNS) neoplasms.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de JAZZ, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04541082), actualizada en dic 2025.