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Epidiolex · OPERA
Long-Term Follow-Up of a Cohort of Participants Prescribed Epidyolex in France in a Real-life Setting
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Seizures (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 158
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- jul 2026
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en abr 2023.
Qué mide
Retention Rate Percentage After Initiation of Treatment With Epidyolex (Up to 24 months post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, non-interventional and prospective study of patients receiving Epidyolex as part of standard clinical practice in France. The study will state an overview of patient characteristics and clinical history (including age, sex, diagnosis, duration of epilepsy, predominant seizure type, previous medications, current co-medications and Epidyolex dose), and an evaluation of retention rates, safety profile, seizure activity, changes in executive function and quality of life measured in a 2-year follow-up period.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05772429), actualizada en jun 2026.