TD-1058

TD-1058 First-In-Human Study in Healthy Subjects and Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Fibrosis pulmonar idiopatica.

Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.

Fase: Fase 1
Estado: Interrumpido
Participantes: 72
Centros: 1
Fin del objetivo primario: may 2021

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The Sponsor has decided to stop the study due to business reasons. Study was terminated before initiation of part C and D (Decision to not proceed with Parts C and D was not for safety reasons and do not impact the overall risk benefit of the IMP.)».

Qué mide

Part A (SAD) - Adverse Events (Part A (SAD) Day 1 to Day 8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, 4-part, randomized, double-blinded, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of TD-1058 inhaled solution. Part A is a SAD study in healthy subjects, Part B is a MAD study in healthy subjects, Part C is a multiple-dose study in subjects with IPF, and Part D studies lung bioavailability and renal elimination in Healthy Subjects.

Más ensayos de TBPH

Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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TD-1473 · DIONE	Fase 2	Interrumpido	dic 2021 (real)
Nezulcitinib	Fase 1	Completado	nov 2021 (real)
albuterol sulfate	no aplica	Completado	nov 2021 (real)
ampreloxetine · OAK	Fase 3	Interrumpido	nov 2021 (real)

Todos los de TBPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04589260), actualizada en feb 2022.