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ampreloxetine · OAK
Phase 3 Open-Label Extension Study of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 110
- Centros
- 55
- Fin del objetivo primario
- nov 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped early due to company decision. Company decision based on analysis results in TD-9855-0169.».
Qué mide
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (Day 1 up to a maximum of 749 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3, multi-center, open-label study to evaluate the safety and tolerability of ampreloxetine in subjects with primary autonomic failures (MSA, PD, and PAF) and symptomatic nOH over 182 weeks.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04095793), actualizada en nov 2022.