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Ampreloxetine · CYPRESS
Phase 3 Efficacy and Durability of Ampreloxetine for the Treatment of Symptomatic nOH in Participants With Multiple System Atrophy
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension · MSA - Multiple System Atrophy (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…6%) Death During Randomized - Withdrawal Treatment - Emergent Adverse Events: Overall Summary Randomized - Withdrawal Period CYPRESS Post Hoc Data Analyses Overview: Post Hoc Analyses Although CYPRESS missed the primary endpoint, a more in - depth analysis addressed the signal to noise ratio observed PRO: Patient reported outcome, OHQ: Orthostatic hypotension questionnaire; nOH: Neurogenic orthostatic hypotension; RW: Rando miz…
En un 8-K del 25 ago 2026, en una frase que nombra «CYPRESS». El documento en la SEC.
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principalEX-99.1 2 tm267846d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Theravance Biopharma Reports Phase 3 CYPRESS Study Did Not Meet Primary Endpoint; Board Accelerates Strategic Review and Announces Cost Reduction Actions · Phase 3 CYPRESS study did not meet the primary endpoint, the OHSA Composite Score, a patient reported outcome (PRO) · Cash of…
En un 8-K del 3 mar 2026, en una frase que nombra «CYPRESS». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 102
- Centros
- 79
- Fin del objetivo primario
- ene 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2023.
Qué mide
Change in OHSA composite score at Week 8 during the double-blind RW period (8-week randomized withdrawal period (Week 12 to Week 20)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y durabilidad de ampreloxetina en participantes con atrofia multisistémica (MSA) e hipotensión ortostática neurogénica sintomática, tras 20 semanas de tratamiento.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and durability of ampreloxetine in participants with MSA and symptomatic nOH after 20 weeks of treatment.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, multi-center, randomized withdrawal study to evaluate the efficacy and durability of ampreloxetine in participants with MSA and symptomatic nOH after 20 weeks of treatment. This study includes 4 periods: Screening, open label, randomized withdrawal, and long-term treatment extension (LTE).
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05696717), actualizada en ago 2025.