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SPR720
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of SPR720 for the Treatment of Patients With Mycobacterium Avium Complex (MAC) Pulmonary Disease
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Mycobacterium Avium Complex · Non-tuberculous Mycobacterium Pulmonary Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ene 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision pending resolution of clinical hold with FDA».
Qué mide
Maximum Plasma Concentration (Cmax) of SPR719 (Day 1 and Day 28 pre-dose and 1, 2, 4, 8, 12, and 24 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the pharmacokinetics (PK) of SPR719, the active moiety, generated from the orally (po) administered SPR720 prodrug in a patient population with nontuberculous mycobacteria pulmonary disease (NTM-PD)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04553406), actualizada en feb 2022.