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Tebipenem pivoxil hydrobromide
Bioequivalence Study Comparing Two Tablet Formulations of Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (TBPM-PI-HBr) in Healthy Adult Subjects
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2020.
Qué mide
Area under the curve extrapolated to infinity (AUC0-∞). (24h (Day 2) post dose (Arms: A, B, C)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA bioequivalence and food-effect study comparing two tablet formulations of tebipenem pivoxil hydrobromide (TBPM-PI-HBr) in healthy adult subjects.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04421885), actualizada en ago 2020.