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AT-527
Safety and Efficacy of AT-527 in Subjects With Moderate Coronavirus Disease (COVID-19) in a Hospital Setting
Ensayo de Atea Pharmaceuticals, Inc. en COVID-19.
Más ensayos de: COVID-19.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 83
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- ene 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study closed out early due to evolving COVID-19 standard of care».
Qué mide
Proporciones (activo vs. placebo) de sujetos con insuficiencia respiratoria progresiva (PRI) en o antes del dia 14. (dia 14)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are to evaluate the safety, tolerability, antiviral activity and efficacy of AT-527 in adult subjects ≥18 years of age with moderate COVID-19 and risk factors for poor outcomes (such as obesity (BMI\>30), hypertension, diabetes or asthma). Eligible subjects will be randomized to blinded AT-527 (nucleotide analog) tablets or matching placebo tablets to be administered orally for 5 days. Part A will evaluate an AT-527 dose of 550 mg BID and Part B will evaluate a second dose of AT-527 (1100 mg BID). Local supportive standard of care (SOC) will be allowed for all subjects. Efficacy, antiviral activity and safety observations will be compared for treatment with active AT-527 tablets vs. placebo tablets.
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Todos los de AVIR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04396106), actualizada en feb 2023.