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EDP-305 1.5 mg
A Randomized, Double-blind Study to Assess the Safety and Efficacy of EDP-305 in Subjects With Liver-biopsy Proven NASH
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Non-Alcoholic Steatohepatitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 98
- Centros
- 81
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Enanta Pharmaceuticals, Inc. made the strategic decision to discontinue the ARGON-2 study to prioritize combination treatment approaches. This decision was not based on safety concerns.».
Qué mide
Proportion of Participants Who Achieve ≥1 Stage Improvement in Fibrosis Without Worsening of Steatohepatitis and/or Resolution of Steatohepatitis and no Worsening of Liver Fibrosis as Determined by Liver Biopsy (del registro, en inglés) (semana 72)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA randomized, double-blind study to assess the safety and efficacy of EDP-305 in subjects with liver-biopsy proven Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04378010), actualizada en abr 2023.