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Part 1 Blinded
A Phase 3 Study to Evaluate Efficacy and Safety of AL001 in Frontotemporal Dementia (INFRONT-3)
Ensayo de Alector, Inc. en Demencia frontotemporal.
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que NO alcanzó su objetivo principal…latozinemab (AL001) in individuals with frontotemporal dementia due to a progranulin gene mutation (FTD-GRN). In the 96-week, double-blind INFRONT-3 trial, latozinemab, developed in collaboration with GSK, did not meet the clinical co-primary endpoint of slowing FTD-GRN progression, as measured by the Clinical Dementia Rating® plus National Alzheimer’s Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB). Although…
En un 8-K del 21 oct 2025, en una frase que nombra «AL001». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 119
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- sep 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The trial did not meet the clinical co-primary endpoint of slowing FTD-GRN progression, as measured by the Clinical Dementia Rating® plus National Alzheimer's Coordinating Center Frontotemporal Lobar Degeneration Sum of Boxes (CDR® plus NACC FTLD-SB)».
Qué mide
Evaluacion de la eficacia de AL001 medida por el CDR® plus NACC FTLD-SB (Through study completion, on average up to 96 weeks) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Un estudio de fase 3 evalúa la eficacia y seguridad de AL001 en personas con riesgo de o con demencia frontotemporal debida a mutaciones heterocigotas en el gen de la progranulina.
Lo que dice el documentoA phase 3 double blind, placebo controlled study evaluating the efficacy and safety of AL001 in participants at risk for or with frontotemporal dementia due to heterozygous mutations in the progranulin gene.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de ALEC, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04374136), actualizada en ago 2026.