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Lidocaine topical system 1.8%
Comparative Pharmacokinetic Study of Lidocaine Patch 1.8% (ZTlido™) and Lidocaine Patch 5% (Lidoderm®) in Healthy Subjects
Ensayo de Scilex Holding Co en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2016.
Qué mide
Peak plasma concentration (Cmax) of lidocaine (0, 2, 4, 6, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 48 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to characterize the comparative single-dose pharmacokinetics (bioequivalence) of lidocaine patch 1.8% (investigational product) versus Lidoderm® (lidocaine patch 5%,reference product).
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Todos los de SCLX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04149938), actualizada en nov 2019.