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ZTlido

Clinical Adhesion Study Between ZTlido 1.8% and Three Over-the-counter External Analgesic Lidocaine-containing Patches

Ensayo de Scilex Holding Co en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jul 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2021.

Qué mide

Change in Percent adhesion (0, 3, 6, 8, 10, and 12 hours) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to evaluate and compare the clinical adhesion performance of the ZTlido (Lidocaine Topical System) 1.8% of Scilex Pharmaceuticals Inc. (Reference) versus Salonpas (Lidocaine Patch 4%), Aspercreme (Lidocaine Patch 4%) and IcyHot (Lidocaine 4% + Menthol 1% Patch), on the Mid to upper back while being worn for 12 hours in healthy adult human subjects.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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SP-103Fase 1Completadoago 2019 (real)

Todos los de SCLX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05106400), actualizada en oct 2021.