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ABI-H2158 Reference Formulation
A Study to Assess the Relative Bioavailability and Food Effect of ABI-H2158 in Healthy Adults
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2019.
Qué mide
Area bajo la curva de concentracion plasmatica frente al tiempo (AUC) de ABI-H2158: biodisponibilidad relativa y efecto de los alimentos (before dosing and 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 18, 24, 36, 48, 72, 96, and 120 hours after dosing on Days 1, 8, and 15) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to assess the relative bioavailability of ABI-H2158 tablets (Test Formulation) compared to ABI-H2158 tablets (Reference Formulation). The effect of food on the pharmacokinetics of the Test Formulation will also be evaluated under fed and fasting conditions.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04083716), actualizada en nov 2019.