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UGN-101 instillations · Retreatment
Efficacy and Safety of UGN-101 in Recurrent Patients
Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Carcinoma · Transitional Cell Carcinoma · Transitional Cell Cancer of the Renal Pelvis and Ureter (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to projected low enrollment, it has decided not to move forward with the study.».
Qué mide
Complete response (CR) rate (An average of 11 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial is designed to evaluate the efficacy and safety of UGN-101 administered to the upper urinary tract (UUT) in patients who were treated in Trial TC-UT-03, found to be a complete response (CR) at the Primary Disease Evaluation (PDE) 1 Visit and are subsequently found to have a documented recurrence of low grade (LG) upper tract urothelial carcinoma (UTUC) at follow up (FU).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04006691), actualizada en may 2020.