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Reproxalap Ophthalmic Solution

A Multi-Center, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Vehicle-Controlled, Clinical Trial of Reproxalap to Assess the Safety and Efficacy in Subjects With Dry Eye Disease

Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Ojo seco.

Más ensayos de: Ojo seco.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
206
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2019.

Qué mide

Cambio desde el inicio en la puntuacion de sequedad ocular referida por el sujeto (escala visual analogica (VAS) 0 - 100) (Efficacy assessment period (Day 1 through 85) - assessed at Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12. Baseline was Day 1.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA Multi-Center, Phase 2, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Vehicle-Controlled, Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Reproxalap Ophthalmic Solution (0.25% Novel Formulation) Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease

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Todos los de ALDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03916042), actualizada en feb 2025.