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Maralixibat · MARCH-PFIC
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maralixibat in Subjects With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (MARCH-PFIC)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 93
- Centros
- 31
- Fin del objetivo primario
- sep 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2019.
Qué mide
Cambio medio en la puntuacion media de gravedad del picor matutino ItchRO(Obs) en la cohorte primaria (MMRM model was used with inputs of the average changes from baseline (BL) to Weeks 1-6, 7-10, 11-14, 15-18, 19-22, 23-26, and other covariates. The average change from BL over Weeks 15-26 is calculated in the model and presented as a single number.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether the investigational treatment (maralixibat) is safe and effective in pediatric participants with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03905330), actualizada en dic 2023.