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Reproxalap Ophthalmic Solution

The RENEW Trial: A Multi-Center, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Vehicle-Controlled, Adaptive Phase 3 Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Subjects With Dry Eye Disease

Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Ojo seco.

Más ensayos de: Ojo seco.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 422
Centros: 1
Fin del objetivo primario: oct 2019

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2019.

Qué mide

Puntuacion de sequedad ocular reportada por el sujeto (escala visual analogica (VAS) de 0 a 100) (The efficacy assessment period (Day 1 through 85) was assessed at Weeks 1, 2, 4, 6, 8, 10, and 12; baseline was Day 1.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

El ensayo RENEW evalúa reproxalap al 0,25% en solución oftálmica frente a vehículo en sujetos con síndrome de ojo seco en un ensayo de fase 3 aleatorizado y enmascarado.

Lo que dice el documentoThe RENEW Trial is a Multi-Center, Randomized, Double-Masked, Parallel-Group, Vehicle-Controlled, Adaptive Phase 3 Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Reproxalap 0.25% Ophthalmic Solution Compared to Vehicle in Subjects with Dry Eye Disease

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
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Reproxalap Ophthalmic Solution	Fase 3	Completado	jun 2024 (real)
ADX-629	Fase 2	Completado	nov 2023 (real)

Todos los de ALDX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03879863), actualizada en ene 2025.