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GWP42003-P · ARCH
Efficacy and Safety of Cannabidiol Oral Solution (GWP42003-P, CBD-OS) in Patients With Rett Syndrome
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en síndrome de Rett · RTT.
Más ensayos de: Síndrome de Rett.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 29
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- ene 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated due to enrollment challenges and the COVID-19 pandemic.».
Qué mide
cambio desde el valor inicial en la puntuación total del cuestionario de comportamiento del síndrome de Rett (RSBQ) en la semana 24 para el nivel de dosis GWP42003-P de 15 mg/kg/día en comparación con placebo (Baseline; Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the efficacy of cannabidiol oral solution (GWP42003-P, CBD-OS) in reducing symptom severity when compared with placebo, in participants with Rett syndrome.
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Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03848832), actualizada en ago 2022.