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TransCon Treprostinil
A Safety, Tolerability and Pharmacokinetics Study of TransCon Treprostinil in Healthy Adult Male Volunteers
Ensayo de Ascendis Pharma A/S en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 20
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Discontinued early due to local tolerance expectations not being met.».
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento [Seguridad y tolerabilidad] (42 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the maximum tolerated dose (MTD) and assess safety and tolerability of escalating single doses of TransCon PEG treprostinil administered as a subcutaneous injection to healthy male volunteers.
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Todos los de ASND, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03803163), actualizada en ene 2019.