Calendario›ASND›Lonapegsomatropin [SKYTROFA®]
Lonapegsomatropin [SKYTROFA®]
Trial Investigating the Efficacy and Safety of Weekly Lonapegsomatropin Compared to Daily Somatropin in Children and Adolescents With Short Stature or Growth Failure Due to Growth Hormone Sufficient Disorders
Ensayo de Ascendis Pharma A/S en Sindrome de Turner · Mutacion del gen homeobox de talla baja · Talla baja idiopatica · Pequeno para la edad gestacional al nacer.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 186
- Centros
- 51
- Fin del objetivo primario
- feb 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2025.
Qué mide
Velocidad de crecimiento anualizada (AHV) (cm/ano) (52 semanas)
Qué se prueba
El estudio compara el tratamiento semanal con lonapegsomatropin frente al diario con somatropin en niños, con unos 186 participantes repartidos entre ambos regímenes.
Lo que dice el documentoThe purpose of the study is to see how well treatment with once-weekly lonapegsomatropin works compared to treatment with daily somatropin. Approximately 186 participants will be distributed equally (1:1), to receive either lonapegsomatropin for 2 years or somatropin for 1 year followed by lonapegsomatropin for 1 year. This trial will be conducted in the United States, France, Germany, Italy, Romania, Spain and South Korea.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis basket trial will enroll prepubertal children and adolescents with clinically diagnosed and genetically confirmed (if applicable) TS, SHOX-D, SGA, or ISS between ages of ≥2 and \<18 years with open growth plates. The purpose of the study is to see how well treatment with once-weekly lonapegsomatropin works compared to treatment with daily somatropin. Approximately 186 participants will be distributed equally (1:1), to receive either lonapegsomatropin for 2 years or somatropin for 1 year followed by lonapegsomatropin for 1 year. This trial will be conducted in the United States, France, Germany, Italy, Romania, Spain and South Korea.
Más ensayos de ASND
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Navepegritide · teACH | Fase 2 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
| Palopegteriparatide | no aplica | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
| Palopegteriparatide | Fase 3 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
| Navepegritide | Fase 2 | Reclutando pacientes | dic 2027 (prevista) |
| Palopegteriparatide | no aplica | Reclutando pacientes | ene 2036 (prevista) |
| TransCon TLR7 · BelieveIT-201 | Fase 2 | Interrumpido | mar 2025 (real) |
Todos los de ASND, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07221851), actualizada en sep 2026.