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SPR206
A First in Human Study of the Safety and Tolerability of Single and Multiple Doses of SPR206 in Healthy Volunteers
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 94
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Treatment emergent adverse events assessments after single and multiple ascending dose administration at baseline and repeatedly until study completion [Safety and Tolerability] (SAD: Up to 7 days; MAD: Up to 21 days for Cohorts 9 - 12 and up to 28 days for Cohort 13.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics of single and multiple intravenous doses of SPR206 when administered to healthy adult volunteers.
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Todos los de SPRO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03792308), actualizada en ene 2020.