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TBPM-PI-HBr · ADAPT-PO
Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Orally Administered Tebipenem Pivoxil Hydrobromide (SPR994) Compared to Intravenous Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP)
Ensayo de Spero Therapeutics, Inc. en Complicated Urinary Tract Infection · Acute Pyelonephritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.372
- Centros
- 96
- Fin del objetivo primario
- may 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2019.
Qué mide
Overall Response (Combined Clinical Cure and Microbiological Eradication) at Test-of-Cure (TOC) in Micro Intent-to-Treat Population (Day 19 (TOC)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe key purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics (PK) of tebipenem pivoxil hydrobromide (TBPM-PI-HBr) compared to intravenous (IV) ertapenem, in participants with complicated Urinary Tract Infection (cUTI) or Acute Pyelonephritis (AP).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03788967), actualizada en jun 2022.