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Bempegaldesleukin · PIVOT-10
A Single-Arm Study of Bempegaldesleukin (NKTR-214) Plus Nivolumab in Cisplatin Ineligible Patients Who Have Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer
Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en Urinary Bladder Neoplasm · Neoplasm Metastasis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 192
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- feb 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2019.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 Per Blinded Independent Central Review (BICR) in Patients Whose Tumors Have Low Programmed Cell Death Ligand (PD-L1) Expression (Tumor assessments were performed at baseline and every 9 weeks from Cycle 1 Day 1 for the first 12 months, and then every 12 weeks as indicated in the Schedule of Events, up to approximately 27 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main purpose of this study is to evaluate the anti-tumor activity of bempegaldesleukin (NKTR-214) in combination with nivolumab by assessing the objective response rate (ORR) in cisplatin ineligible, locally advanced or metastatic urothelial cancer patients.
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Todos los de NKTR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03785925), actualizada en mar 2023.