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Vancomycin Pre-Treatment · ECO-RESET
A Study to Assess Efficacy and Safety of SER-287 in Adults With Active Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
Ensayo de Seres Therapeutics, Inc. en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 203
- Centros
- 93
- Fin del objetivo primario
- may 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Due to the lack of a clinical efficacy signal in the induction treatment phase, Seres closed the dosing phases of open label and maintenance portions of the study. Patients who had received prior doses were followed for safety data.».
Qué mide
Clinical Remission (Count of Participants) (After 10 weeks of induction dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multiple Dose, Multicenter Study to Assess Efficacy and Safety of SER-287 in Adults with Active Mild-to-Moderate Ulcerative Colitis
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03759041), actualizada en jul 2022.