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SER-262
SER-262 Versus Placebo in Adults With Primary Clostridium Difficile Infection to Prevent Recurrence
Ensayo de Seres Therapeutics, Inc. en Clostridium Difficile Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 96
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- may 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2016.
Qué mide
Safety and tolerability of SER-262 as assessed by incidence of AEs, lab results, vital signs, ECG, and physical examination findings (Up to 24 weeks after treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will involve administering a single dose of investigational drug or placebo in ascending dose cohorts. This study is designed to evaluate the safety and tolerability of investigational drug as well as the efficacy of investigational drug versus placebo in adults with primary (first episode) Clostridium difficile infection (CDI).
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Todos los de MCRB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02830542), actualizada en feb 2023.