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SER-109 · ECOSPORIII
ECOSPOR III - SER-109 Versus Placebo in the Treatment of Adults With Recurrent Clostridium Difficile Infection
Ensayo de Seres Therapeutics, Inc. en infeccion por Clostridium difficile.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 182
- Centros
- 56
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2017.
Qué mide
Recurrencia de CDI hasta 8 semanas (hasta la semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroSubjects will receive an oral dose of SER-109 in 4 capsules once daily for 3 consecutive days in Treatment Group I or matching placebo once daily for 3 consecutive days in Treatment Group II. The purpose of this study is to demonstrate the superiority of SER-109 vs placebo to reduce recurrence of CDI as determined by a toxin assay in adults up to 8 weeks after initiation of treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03183128), actualizada en abr 2023.