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TD-1473 Dose A · RHEA
Efficacy & Safety of TD-1473 in Ulcerative Colitis
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Ulcerative Colitis (UC) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 239
- Centros
- 188
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2019.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Stopped early due to company decision. Company decision based on interim analysis results in TD-1473-0157.».
Qué mide
Change From Baseline in Total Mayo Score (tMS) at Week 8 (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 2b/3 set of studies to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance therapy with TD-1473 in subjects with moderately-to-severely active ulcerative colitis with up to 60 weeks of treatment.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03758443), actualizada en oct 2022.