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ampreloxetine · SEQUOIA
Clinical Effect of Ampreloxetine (TD-9855) for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Symptomatic Neurogenic Orthostatic Hypotension (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 195
- Centros
- 125
- Fin del objetivo primario
- jul 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2019.
Qué mide
Change From Baseline in Orthostatic Hypotension Symptom Assessment (OHSA) Question #1 Score at Week 4 (del registro, en inglés) (inicio y semana 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3 study to evaluate efficacy, safety, and tolerability of ampreloxetine (TD-9855) in subjects with primary autonomic failures (MSA, PD, or PAF) and symptomatic nOH with up to 4 weeks of treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03750552), actualizada en ago 2022.