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DEFINITY® · BENEFIT2
DEF-315 Better Accuracy in Ejection Fraction (EF) Assessment With DEFINITY
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en enfermedad cardiaca.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 160
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- ene 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Valor absoluto de diferencias de porcentaje de LVEF desde CMR por lector cegado (Up to 30 days between day of echocardiograms and CMR imaging) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, prospective, open-label, multicenter study to evaluate Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) measurement accuracy and reproducibility of DEFINITY® contrast-enhanced and unenhanced echocardiography as compared with non-contrast cardiac magnetic resonance imaging (CMR) used as the truth standard.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03719612), actualizada en ene 2021.