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[68Ga]-LNTH-2401 · SPARROW
Dose Optimization and Diagnostic Performance in Prostate Cancer (SPARROW [Staging Prostate Cancer With Advanced RM2 Radiotracer Oncologic Workup])
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Cancer de prostata.
Más ensayos de: Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 408
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2029
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2026.
Qué mide
Periodo de optimizacion de dosis de la fase 2: Actividad administrada optima (radiactividad) y ventana de tiempo de imagen para PET/CT con [68Ga]-LNTH-2401 basada en la calidad de la imagen e interpretabilidad en participantes con cancer de prostata diagnosticado recientemente o con BCR (dia 1)
Qué se prueba
Se prueba un trazador de imagen en una fase inicial de optimización de dosis seguida de una fase que incluirá participantes con cáncer de próstata diagnosticado recientemente en riesgo alto o con enfermedad metastásica sospechada, candidatos a prostatectomía radical con linfadenectomía pélvica.
Lo que dice el documentoAfter the optimal administered activity and imaging time window are selected in Phase 2, Phase 3 will enroll participants with recently diagnosed PCa who are at least high risk or have suspected metastatic disease and are eligible for radical prostatectomy with pelvic lymph node dissection (RP+PLND).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, nonrandomized, multicenter study conducted in two sequential parts: an initial Phase 2 Dose Optimization Period followed by the Phase 3 Diagnostic Performance Period. After the optimal administered activity and imaging time window are selected in Phase 2, Phase 3 will enroll participants with recently diagnosed PCa who are at least high risk or have suspected metastatic disease and are eligible for radical prostatectomy with pelvic lymph node dissection (RP+PLND). Safety assessments throughout the study will include monitoring of adverse events, vital signs, ECGs, and clinical laboratory parameters. Participants will be enrolled sequentially in a nonrandomized manner, with competitive enrollment across study sites.
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Todos los de LNTH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07831824), actualizada en sep 2026.