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[18F]PI-2620
[18F]PI-2620 Phase 3 Histopathological Study
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en Enfermedad de Alzheimer.
Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 200
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2022.
Qué mide
Eficacia diagnostica de la evaluacion visual de las imagenes PET con [18F]PI-2620, en la diferenciacion correcta de la patologia neurofibrilar tau asociada con la EA (puntuacion NFT de B0 o B1 = negativo) (At autopsy, until study completion with an average of 1 year) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 3 que evalua la eficacia y seguridad del PET con [18F]PI-2620 para detectar deposito de tau en personas con enfermedad de Alzheimer y controles, comparado con la histopatologia obtenida tras la autopsia.
Lo que dice el documentopivotal Phase 3 study to assess the efficacy and safety of PET imaging with \[18F\]PI-2620 for detection of tau deposition in subjects with Alzheimer's disease (AD) and controls during lifetime when compared to histopathology obtained after death and completion of brain autopsy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is an open-label, multi-center, non-randomized pivotal Phase 3 study to assess the efficacy and safety of PET imaging with \[18F\]PI-2620 for detection of tau deposition in subjects with Alzheimer's disease (AD) and controls during lifetime when compared to histopathology obtained after death and completion of brain autopsy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05641688), actualizada en may 2026.