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ABI-H2158
A Study of ABI-H2158 in Healthy Volunteers and Patients With Chronic Hepatitis B
Ensayo de ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. en Hepatitis B cronica.
Más ensayos de: Hepatitis B crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2018.
Qué mide
Number of healthy volunteers and patients with chronic HBV infection with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0. (del registro, en inglés) (hasta 28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis three-part, Phase 1 protocol will be the first clinical study of ABI-H2158. Parts 1 and 2 will be a Phase 1a, dose-ranging assessment of ABI-H2158 in healthy adult volunteers. If the dose-related safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of ABI-H2158 in healthy volunteers are deemed satisfactory, then the study will advance to Part 3, a Phase 1b, dose-ranging assessment of ABI-H2158 in non-cirrhotic, CHB patients.
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Todos los de ASMB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03714152), actualizada en ene 2021.