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DEFINITY · BENEFIT1
DEF-314 Better Accuracy in Ejection Fraction (EF) Assessment With DEFINITY
Ensayo de Lantheus Holdings, Inc. en enfermedad cardiaca.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 153
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2018.
Qué mide
Valor absoluto de las diferencias de porcentaje de FEVI de la RMC por evaluador cegado (Up to 30 days between day of echocardiograms and CMR imaging) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, prospective, open-label, multicenter study to evaluate Left Ventricular Ejection Fraction (LVEF) measurement accuracy and reproducibility of DEFINITY® contrast-enhanced and unenhanced echocardiography as compared with non-contrast cardiac magnetic resonance imaging (CMR) used as the truth standard.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03571672), actualizada en nov 2020.