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AG-348
A Study to Evaluate Efficacy and Safety of AG-348 in Not Regularly Transfused Adult Participants With Pyruvate Kinase Deficiency (PKD)
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Deficiencia de piruvato cinasa · Anemia hemolitica.
Más ensayos de: Déficit de piruvato quinasa.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- oct 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ago 2018.
Qué mide
Porcentaje de participantes que logran una respuesta de hemoglobina (Hb) (HR) (Baseline, Weeks 16, 20, 24) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalúa la eficacia y seguridad de AG-348 administrado por vía oral comparado con placebo en participantes con deficiencia de piruvato quinasa que no recibían transfusiones de sangre regularmente.
Lo que dice el documentoevaluated the efficacy and safety of orally administered AG-348 as compared with placebo in participants with pyruvate kinase (PK) deficiency, who were not regularly receiving blood transfusions.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy AG348-C-006 evaluated the efficacy and safety of orally administered AG-348 as compared with placebo in participants with pyruvate kinase (PK) deficiency, who were not regularly receiving blood transfusions. Participants were randomized 1:1 to receive either AG-348 or a matching placebo.
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03548220), actualizada en may 2022.