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XEN901
Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Oral Doses of XEN901
Ensayo de Xenon Pharmaceuticals Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 70
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2018.
Qué mide
Number of Participants with Adverse Events (AEs) as assessed by CTCAE v4.03 (From screening (28 days prior to Day 1) through to 30 days post-final dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe XEN901 Phase 1 clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of both single ascending doses (SAD) and multiple ascending doses (MAD) of XEN901 in healthy subjects. It is estimated there will be approximately 64 subjects in the planned SAD and MAD cohorts.
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Todos los de XENE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03467100), actualizada en jul 2019.