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MIN-117 5.0 mg

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MIN-117 in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en Trastorno depresivo mayor.

Más ensayos de: Trastorno depresivo mayor.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
360
previstos
Centros
47
Fin del objetivo primario
nov 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2018.

Qué mide

Change in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score (del registro, en inglés) (semana 6)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroMIN-117C03 is a 6-week, 3-arm, randomized, double-blind, placebo controlled study to investigate the safety and efficacy of MIN-117 in male and female patients with Major Depressive Disorder, aged 18 to 65 years. Approximately 324 patients were to be randomly assigned to 1 of 3 treatment arms, including placebo, 2.5 mg MIN-117, or 5.0 mg MIN-117, in a 2:1:1 ratio.

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MIN-101Fase 1Completadoabr 2017 (real)
MIN-101Fase 1Completadofeb 2015 (real)

Todos los de NERV, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03446846), actualizada en dic 2020.