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Roluperidone 32 mg
Study to Evaluate Efficacy and Safety of Roluperidone (MIN-101) in Adult Patients With Negative Symptoms of Schizophrenia
Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en sintomas negativos de esquizofrenia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 515
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Change From Baseline to Week 12 in PANSS Marder Negative Symptoms Factor Score (NSFS) (Baseline, Week 2, Week 4, Week 8, and Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroMIN-101C07 is a multicenter, multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate the efficacy and safety of roluperidone in adult schizophrenia patients.The primary objective is to evaluate the efficacy of 2 fixed doses of roluperidone compared to placebo in improving the negative symptoms of schizophrenia over 12 weeks of double-blind treatment as measured by the change in Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) Marder negative symptoms factor score (NSFS) over 12 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03397134), actualizada en abr 2023.