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MIN-101
Pharmacokinetic Study of MIN-101 in Healthy Subjects
Ensayo de Minerva Neurosciences, Inc. en Esquizofrenia.
Más ensayos de: Esquizofrenia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado. Comenzó en sep 2014.
Qué mide
Part 1 Pharmacokinetic profile of MIN-101 and its main metabolites (AUC (0-last), Tmax, Cmax, AUC (0-inf), %AUCextrap, Lambda z, T1/2 and parent:metabolites ratio (predose and 0.5h, 1h, 1.5h, 2h, 2.5h, 3H, 4H, 6h, 8h, 10h, 12h, 14h, 16h, 20h, 24h, 48h and 72h post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to assess how MIN-101 is taken up by the body when given in different amounts and in different formulations. The drug will be given as a single dose in Part 1 of the study and during Part 2 of the study as multiple dose, once daily for 7 days. The ultimate aim is to find an optimal formulation which can be developed as a once daily dose for the treatment of schizophrenia.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02232529), actualizada en feb 2015.