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NKTR-262 · REVEAL
REVEAL Study of NKTR-262 in Combination With NKTR-214 and Nivolumab in Patients With Locally Advanced / Metastatic Solid Tumor Malignancies
Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en Melanoma · Carcinoma de celulas de Merkel · Cancer de mama triple negativo · Carcinoma escamoso de cabeza y cuello · Carcinoma de celulas renales · Cancer colorrectal · Sarcoma.
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- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 64
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- may 2022
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Based on the overall results from the Phase 1 part of the study the sponsor decided to end the study. The decision was not due to safety reasons.».
Qué mide
Number of Participants Experiencing Dose-Limiting Toxicities (DLTS) (The DLT window is 21 days following NKTR-262 single agent administration (Cycle 1) and an additional 9 days when combined with bempeg for staggered dosing administration (Cohorts 1 and 2), or 7 days for the same day administration (Cohort 3 and higher).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPatients received intratumoral (IT) injections of NKTR-262 in 3-week cycles for up to 3 cycles; bempegaldesleukin with or without nivolumab was administered every 3 weeks (q3w), and treatment continued until unacceptable toxicity, death, or disease progression per RECIST 1.1. Based on Phase 1 results of the study, the decision was made not to start the Phase 2 part of the study and the study was terminated.
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Todos los de NKTR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03435640), actualizada en feb 2023.