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Maralixibat
A Placebo-controlled Study of Maralixibat (SHP625) in Pediatric Subjects With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Colestasis intrahepática familiar progresiva (PFIC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was withdrawn due to change of ownership of the study drug maralixibat. Future studies of maralixibat will be posted by Mirum Pharmaceuticals.».
Qué mide
Respuesta al tratamiento medida por el resultado del picor informado por el observador (ItchRO[Obs]) (Baseline up to Week 26) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if the investigational treatment (maralixibat) is safe and effective in pediatric participants with Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis (PFIC).
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03353454), actualizada en mar 2019.