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Nivolumab
Nivolumab Plus Epacadostat in Combination With Chemotherapy Versus the EXTREME Regimen in Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck (CheckMate 9NA/ECHO-310)
Ensayo de INCYTE CORP en cancer de cabeza y cuello.
Más ensayos de: Cáncer de cabeza y cuello.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- abr 2018
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was cancelled prior to enrolling any patients.».
Qué mide
supervivencia libre de progresion (PFS) con nivolumab mas epacadostat en combinacion con quimioterapia (brazo A) comparado con el regimen EXTREME (brazo B) (hasta unos 35 meses)
Qué se prueba
Se medirá la seguridad y eficacia de nivolumab más epacadostat en combinación con quimioterapia en pacientes de primera línea con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente o metastásico, comparado con el régimen estándar (EXTREME).
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of the combination of nivolumab plus epacadostat in combination with chemotherapy in first-line recurrent or metastatic patients with squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) when compared to the standard of care (EXTREME regimen).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03342352), actualizada en dic 2019.