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Roxadustat
Efficacy and Safety of Roxadustat for Treatment of Anemia in Participants With Lower Risk Myelodysplastic Syndrome With Low Red Blood Cell Transfusion Burden
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en SMD primario (IPSS-R muy bajo, bajo o intermedio con <5% blastos) · Anemia.
Más ensayos de: Anemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 184
- Centros
- 124
- Fin del objetivo primario
- mar 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2018.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study did not meet its primary efficacy endpoint.».
Qué mide
Componentes OL y OL High-EPO: Número de participantes que alcanzaron independencia transfusional de glóbulos rojos (RBC) (TI) ≥8 semanas (≥56 días consecutivos) desde la primera dosis en las primeras 28 semanas de tratamiento (28 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether FG-4592 is safe and effective in the treatment of anemia in participants with lower risk MDS and low red blood cell transfusion burden.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03263091), actualizada en jul 2024.