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Pamrevlumab
Zephyrus II: Efficacy and Safety Study of Pamrevlumab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 372
- Centros
- 157
- Fin del objetivo primario
- sep 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2020.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Periodo doble ciego: Cambio desde el inicio en la FVC en la Semana 48 (inicio y semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 trial to evaluate the efficacy and safety of 30 milligrams (mg)/kilogram (kg) intravenous (IV) infusions of pamrevlumab administered every 3 weeks as compared to placebo in participants with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). There is a 48-week randomized treatment phase followed by an optional, open-label extension phase.
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04419558), actualizada en ago 2024.