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APL-101 Oral Capsules · SPARTA
APL-101 Study of Subjects With NSCLC With c-Met EXON 14 Skip Mutations and c-Met Dysregulation Advanced Solid Tumors
Ensayo de Apollomics Inc. en Solid Tumors · Advanced Cancer · Renal Cancer · Gastric Cancer · Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma · NSCLC · Lung Cancer · Brain Tumor · Glioblastoma Multiforme · EGFR Gene Mutation · MET Amplification · HGF · Thyroid Cancer · Pancreatic Cancer · Colon Cancer · MET Alteration · MET Fusion · Exon 14 Skipping (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Tumor sólido · Cáncer avanzado · Cáncer gástrico · Adenocarcinoma de la unión gastroesofágica · Cáncer de pulmón no microcítico · Cáncer de pulmón · Glioblastoma · Cáncer de tiroides · Cáncer de páncreas · Cáncer de colon.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 497
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- mar 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Objective response rate (ORR = CR + PR) per IRC committee (BIRC) based on RECIST v1.1 (or relevant criteria per tumor type) (From time of informed consent signature through completion of treatment (1 cycle = 28 days) or progression) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess: * efficacy of APL-101 as monotherapy for the treatment of NSCLC harboring MET Exon 14 skipping mutations, NSCLC harboring MET amplification, solid tumors harboring MET amplification, solid tumors harboring MET fusion, primary CNS tumors harboring MET alterations, solid tumors harboring wild-type MET with overexpression of HGF and MET * efficacy of APL-101 as an add-on therapy to EGFR inhibitor for the treatment of NSCLC harboring EGFR activating mutations and developed acquired resistance with MET amplification and disease progression after documented CR or PR with 1st line EGFR inhibitors (EGFR-I)
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de APLM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03175224), actualizada en jun 2025.