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TD-3504
TD-3504 SAD in Healthy Subjects and Subjects With Ulcerative Colitis (UC)
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Active Mild Ulcerative Colitis, Active Moderate Ulcerative Colitis, Healthy Subjects (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2017.
Qué mide
Safety & tolerability of TD-3504 by assessing the number, severity, and type of adverse events (del registro, en inglés) (del dia 1 al dia 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of single-dose TD-3504 and single dose 15N2-tofacitinib in healthy subjects and subjects with UC. The relative bioavailability of tofacitinib released from TD-3504 compared to co-administered oral heavy-labeled tofacitinib (15N2-tofacitinib) will also be evaluated.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03103412), actualizada en ene 2021.