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ivosidenib
Japanese Bridging Study of Ivosidenib (AG-120) in Healthy Subjects
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Sano.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2017.
Qué mide
AUC (Pharmacokinetic sampling for ivosidenib (AG-120) will be taken for 504 hours (21 days) after single dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase I, single-dose, open-label trial is to evaluate the pharmacokinetics and safety of ivosidenib (AG-120) in healthy, adult male Japanese and Caucasian subjects. The study plans to evaluate 3 cohorts of a single oral dose of ivosidenib (AG-120) in Japanese and Caucasian subjects. Pharmacokinetic sampling will take place serially through-out the duration of subject participation.
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Todos los de AGIO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03071770), actualizada en ene 2018.