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EDP 305

A Study of EDP 305 in Healthy Subjects and Subjects With Presumptive NAFLD

Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Presumptive NAFLD (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
146
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2017
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2016.

Qué mide

Safety data including but not limited to adverse events, physical exams, vital signs, 12-lead ECGs and clinical lab results (including chemistry, hematology, and urinalysis). (From screening to the 7-day post treatment safety follow up visit.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis randomized, double-blind, placebo-controlled study will assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single and multiple orally administered doses of EDP-305 in healthy adult subjects, and adult subjects with presumptive NAFLD (i.e., obese subjects with or without prediabetes or T2DM).

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Todos los de ENTA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02918929), actualizada en ago 2017.