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AG120

Drug-Drug Interaction Study of AG120 in Healthy Subjects

Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Sano.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

22

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

sep 2016

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2016.

Qué mide

Area bajo la curva (AUC) de AG120 (Period 2: itraconazole administered once daily (QD) for 18 consecutive days (Days -4 to 14) with a single oral dose of AG-120 coadministered at Hour 0 on Day 1. PK sampling for AG-120 will be taken for 504 hours (21 days)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAn Open-Label, 2-Period, Fixed Sequence Study to Determine the Effect of Multiple Oral Doses of Itraconazole on the Single Dose Pharmacokinetics of AG 120 in Healthy Adult Subjects. Period 1 consists of a single oral dose of AG-120 will be administered at Hour 0 followed by PK sampling for 504 hours (21 days). In Period 2, multiple oral doses of itraconazole will be administered once daily (QD) for 18 consecutive days with a single oral dose of AG-120 coadministered at Hour 0 on Day 1. PK sampling for AG-120 will be taken for 504 hours (21 days) following AG-120 dosing on Day 1.

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Todos los de AGIO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02831972), actualizada en jun 2017.