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INCB059872
An Open-Label, Dose-Escalation/Dose-Expansion Safety Study of INCB059872 in Subjects With Advanced Malignancies
Ensayo de INCYTE CORP en Solid Tumors and Hematologic Malignancy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 116
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- abr 2022
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Strategic Business Decision».
Qué mide
Number of Participants Receiving INCB059872 Monotherapy With Any Treatment-emergent Adverse Event (TEAE) (del registro, en inglés) (hasta 588 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, dose-escalation/dose-expansion study of INCB059872 in subjects with advanced malignancies. The study will be conducted in 4 parts. Part 1 (mono therapy dose escalation) will determine the recommended dose(s) of INCB059872 for dose expansion, based on maximum tolerated dose and/or a tolerated pharmacologically active dose. Part 2 (dose expansion) will further determine the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of the selected monotherapy dose(s) in AML/MDS, SCLC, myelofibrosis, Ewing sarcoma, and poorly differentiated neuroendocrine tumors. Part 3 will determine the recommended dose(s) of INCB059872 in combination with azacitadine and all-trans retinoic acid in AML and in combination with nivolumab in SCLC. Part 4 will further determine the safety, tolerability, efficacy, PK, and PD of the selected combination dose(s) in Part 3.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02712905), actualizada en oct 2025.