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Molgramostim · IMPALA
Efficacy and Safety of Inhaled Molgramostim (rhGM-CSF) in Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis
Ensayo de Savara Inc en Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 139
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- abr 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2016.
Qué mide
Absolute Change From Baseline of Alveolar-arterial Oxygen Concentration (A-a(DO2)) After 24 Weeks of Treatment (From baseline to 24 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates inhaled molgramostim (recombinant human granulocyte macrophage-colony stimulating factor \[rhGM-CSF\]) in the treatment of autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) patients. A third of the patients will receive inhaled molgramostim once daily for 24 weeks, a third will receive inhaled molgramostim intermittently (7 days on, 7 days off) for 24 weeks and a third will receive inhaled matching placebo for 24 weeks.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02702180), actualizada en abr 2023.